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请问在扬州如何申请设置自动售药机?
发布日期: 2020-12-08 15:43  访问量:       来源:       

根据《扬州市自动售药机销售药品管理暂行规定》,申请设置自动售药机,由药品零售企业(连锁门店由药品零售连锁企业总部)向设置自动售药机的实体门店所在地市场监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

(一)登记申请表;

(二)申请企业《营业执照》《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;

(三)设置位置平面图;

(四)自动售药机质量管理文件及设施、设备目录;

(五)企业满足自动售药机设置关键条件的证据材料:

1、自动售药机设置地点周边环境照片及防止日晒雨淋的措施说明;

2、自动售药机与依托实体门店计算机系统对接情况;

3、自动售药机调控和监测内环境温湿度的情况;

4、自动售药机提供24小时药学服务情况;

5、自动售药机自动打印销售小票样式;

6、自动售药机在断电等特殊情况下的应急预案。

(六)拟经营的药品、医疗器械品种目录及药品、医疗器械说明书载明的储存条件明细表;

(七)自动售药机管理人员、药学咨询服务人员的身份证、学历证明及职称证书复印件。