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第一类医疗器械生产备案(苏扬食药监械生产备20140011号)2021-9-14
江苏省第一类医疗器械生产备案凭证
备案号:苏扬食药监械生产备20140011号
企业名称 江苏荣业科技有限公司
     扬州市头桥镇
生产场所 扬州市头桥镇
法定代表人 童政 企业负责人 童政
     225109 联 系 电 话 18362822787
生产范围 6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6801-4-基础外科用镊夹,6806-10-口腔用其他器械,6840--其他体外诊断试剂
生产产品
列表
产品名称 产品备案号 是否
受托生产
备注
引流袋 苏扬械备20140075号
引流袋 苏扬械备20170186号
一次性使用病毒采样管 粤深械备20201248号
薄膜手套 苏扬械备20140077号
弹性绷带 苏扬械备20180133号
负压吸引装置 苏扬械备20210003号
负压引流器 苏扬械备20160107号
宫颈刮片 苏扬械备20160173号
集尿袋 苏扬械备20160038号
口腔科检查器械包 苏扬械备20170146号
一次性使用病毒采样管 苏扬械备20200054号
一次性使用采样器 苏扬械备20200331号
一次性使用敷料镊 苏扬械备20160106号
一次性使用换药护理包 苏扬械备20160172号
一次性使用捆扎止血带 苏扬械备20180074号
一次性使用内窥镜检查包 苏扬械备20190148号
一次性使用内窥镜检查包 苏扬械备20200097号
一次性使用消毒用器械包 苏扬械备20170145号
一次性雾化吸入管 苏扬械备20170144号
医疗废液收集装置 苏扬械备20190165号
医用检查垫 苏扬械备20140076号
医用引流装置 苏扬械备20140078号
以下空白
变更备案
   
2016 年 07 月 01 日,生产范围 由 6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 变更为 6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6801-4-基础外科用镊夹
2016 年 09 月 08 日,法定代表人 由 童瑞荣 变更为 童政
2016 年 09 月 08 日,企业负责人 由 童瑞荣 变更为 童政
2017 年 02 月 21 日,生产范围 由 6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6801-4-基础外科用镊夹 变更为 6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6801-4-基础外科用镊夹,6806-10-口腔用其他器械
2017 年 03 月 23 日,增加产品 由 / 变更为 增加产品引流袋:苏扬械备20170186号
2018 年 05 月 28 日,增加生产项目 由 / 变更为 宫颈刮片、一次性使用换药护理包、一次性使用捆扎止血带
2018 年 07 月 19 日,增加生产 由 / 变更为 增加生产产品:弹性绷带
2019 年 06 月 06 日,增加生产产品 由 / 变更为 增加生产产品:一次性使用内窥镜检查包
2019 年 08 月 02 日,增加产品 由 / 变更为 增加产品:医疗废液收集装置
2020 年 02 月 20 日,增加产品 由 / 变更为 一次性使用病毒采样管
2020 年 04 月 06 日,生产范围 由 6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6801-4-基础外科用镊夹,6806-10-口腔用其他器械 变更为 6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6801-4-基础外科用镊夹,6806-10-口腔用其他器械,6840--其他体外诊断试剂
2020 年 04 月 07 日,增加生产项目 由 / 变更为 增加生产项目:运送培养基 、一次性使用内窥镜检查包
2020 年 06 月 22 日,增加生产项目 由 / 变更为 一次性使用采样器
2021 年 01 月 12 日,增加产品 由 / 变更为 增加产品:负压吸引装置
2021 年 06 月 01 日,减少生产项目 由 / 变更为 减少生产项目:运送培养基
2021 年 09 月 14 日,委托生产 由 / 变更为 受托于深圳市锦瑞生物科技股份有限公司生产一次性使用病毒采样管,受托时间截止至2025年7月28日
备案部门(公章或用专用章)
备案日期:2021 年 09 月 14 日
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